行業(yè)資訊
為做好醫(yī)療器械備案管理信息化工作，提升監(jiān)管效能，實(shí)現(xiàn)備案信息資源互通共享，食品藥品監(jiān)管總局組織開發(fā)了“醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)”，并于2015年9月10日正式啟用。
該備案子系統(tǒng)主要用于辦理第一類醫(yī)療器械備案、變更備案和取消備案等業(yè)務(wù)，系統(tǒng)用戶包括總局端（醫(yī)療注冊(cè)管理司、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心）、省（區(qū)、市）局端、市局端、企業(yè)端，主要功能包括進(jìn)口及境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案申報(bào)、備案業(yè)務(wù)辦理、信息查詢、統(tǒng)計(jì)分析等。
該備案子系統(tǒng)的應(yīng)用，將有利于及時(shí)了解全國醫(yī)療器械備案的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題和隱患，對(duì)醫(yī)療器械安全水平的整體提高將起到重要作用.
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